以色列特拉维夫和北卡罗来纳州罗利,2023年9月22日– RedHill Biopharma Ltd.(纳斯达克股票代码:RDHL)(“RedHill”或“公司”)今天宣布,它于2023年9月19日收到了纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)上市部的一封信,信中指出自2023年8月7日至2023年9月18日的连续三十个交易日内,公司的美国存托股(“ADS”)的竞价价格已连续低于纳斯达克全球市场继续上市规则第5450条(a)(1)规定的每股最低1.00美元的要求。纳斯达克的信件仅是缺陷通知,对公司ADS的上市或交易没有立即影响。
根据纳斯达克上市规则第5810条(c)(3)(A)款的规定,公司最初获得了180个日历日,即至2024年3月18日,来恢复合规。该信指出,如果在2024年3月18日之前的任何时间,公司ADS的竞买入价在连续十个交易日中收盘价为每股1.00美元或以上,纳斯达克员工将提供书面通知,说明公司已符合规则5450(a)(1)条关于竞买入价的要求。
RedHill的ADS将继续在纳斯达克全球市场交易,收到通知书不会影响公司的运营。RedHill打算监测其ADS的收盘竞买入价,并在适当时考虑实施可用的选择来恢复符合最低竞买入价要求。如果公司在2024年3月18日之前未能恢复合规,则公司可能有资格获得额外180个日历日的合规期,前提是公司满足公开发行股票市值的继续上市要求(“MVPHS”),并满足所有其他首次上市标准,竞买入价要求除外,并且公司需要在第二个合规期内提供其有意在该期限内治疗缺陷的书面通知。但是,如前所述,RedHill于2023年5月9日收到纳斯达克的书面通知,指出RedHill未符合纳斯达克上市规则规定的继续上市的最低MVPHS。根据纳斯达克上市规则第5810条(c)(3)(D)款,RedHill有180个日历日(即至2023年11月6日)的合规期来恢复符合最低MVPHS要求。如果公司在2023年11月6日之前未能恢复合规,则公司将面临除牌,除非它及时请求纳斯达克听证会(“小组”)举行听证会。如果到那时公司仍未能恢复合规,公司目前的意向是请求小组举行听证会。听证请求将暂停任何除牌或暂停行动,直到听证会结束和小组在听证会后授予的任何额外延期期限届满为止。小组可以授予的最大延期期限为自即将发出的除牌通知之日起180个日历日。
关于RedHill Biopharma
RedHill Biopharma Ltd.(纳斯达克股票代码:RDHL)是一家专注于胃肠道疾病和传染病的专科生物制药公司。RedHill推广胃肠药品Talicia®,用于治疗幽门螺杆菌(H. pylori)感染的成人患者[1],以及Aemcolo®,用于治疗成人旅行者腹泻[2]。RedHill的关键后期临床开发计划包括:(i)opaganib (ABC294640),一种首创的口服广谱作用的宿主导向的SPHK2选择性抑制剂,具有应对大流行病的潜力,针对急性辐射综合征(ARS)的多个适应症开展开发,与美国政府合作开发,COVID-19住院患者的2/3期研究,以及肿瘤学领域的2期研究;(ii)RHB-107(upamostat),一种口服广谱作用的宿主导向的丝氨酸蛋白酶抑制剂,具有应对大流行病的潜力,正在开发用于治疗非住院的症状性COVID-19患者,也针对多种其他癌症和炎症性胃肠疾病;(iii)RHB-102,具有向英国提交化疗和放疗引起的恶心和呕吐的潜力,3期研究对急性胃肠炎和胃炎的积极结果,以及2期研究对IBS-D的积极结果;(iv)RHB-104,克罗恩病1期研究的积极结果;以及(v)RHB-204,一项3期研究计划,用于治疗非结核分枝杆菌(NTM)疾病。
有关公司的更多信息,请访问:www.redhillbio.com / twitter.com/RedHillBio。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的“前瞻性陈述”。此类陈述可能以“打算”、“可能”、“将”、“计划”、“预期”、“预计”、“目标”、“相信”、“希望”、“潜在”或类似词为前缀,并包括有关遵守纳斯达克上市要求的陈述。前瞻性陈述基于某些假设,并受到各种已知和未知的风险和不确定性的影响,许多风险和不确定性公司无法控制,也无法预测或量化,因此实际结果可能与基于此类前瞻性陈述的陈述存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于市场和其他条件,公司将无法遵守纳斯达克的上市要求以继续在纳斯达克交易的风险,不会增加收入产生产品或许可交易的风险;被接受进入RNCP产品开发渠道不会保证持续开发或任何此类开发将完成或成功的风险;FDA不同意公司针对opaganib的任何适应症提出的开发计划的风险;来自临床前研究的观察结果不表示或预测临床试验结果的风险;FDA预研究要求将不会满足和/或RHB-107 COVID-19门诊患者的3期研究将不会被批准启动,或者如果被批准,将不会完成,或者如果是这种情况,我们将无法获得RHB-107的替代非稀释开发资金的风险,RHB-107对非住院COVID-19患者的后期开发将不会从终止的RHB-204 3期研究中获得资源,RHB-107的COVID-19 2/3期研究可能不会成功,即使成功,这些研究和结果也可能不足以用于监管申请,包括紧急使用或营销申请,并且opaganib和RHB-107可能需要进行额外的COVID-19研究,以及与公司无法成功获得或维持知识产权保护相关的风险。