 |
Neuromod Devices以其复杂的技术独特地满足耳鸣患者不断变化的需求和医疗设备的严格全球监管要求。
圣安东尼奥, 2023年10月19日 — Frost & Sullivan 最近研究了治疗耳鸣的神经调制设备市场,根据调研结果,Frost & Sullivan授予Neuromod Devices 2023年北美新产品创新奖。Neuromod Devices是一家专注于设计和开发双模神经调制解决方案以满足耳鸣患者临床需求的医疗技术公司。
Neuromod Devices提供了一款突破性的医疗设备和服务,以支持医疗保健专业人员为耳鸣患者实现卓越的临床结果。公司的旗舰产品Lenire®耳鸣治疗设备进一步巩固了Neuromod Devices的市场领导地位,并通过其优异的设计、无与伦比的可靠性和一流的质量明显区分于其他产品。Lenire®结合了声音和电刺激,利用高质量的蓝牙耳机播放定制声音,以及专利的Tonguetip®舌尖设备通过轻微的电刺激激活舌部神经。
这款领先的医疗设备已证明能够提高耳鸣患者的福祉和整体生活质量。Neuromod Devices在国际认可的中心进行了多项临床试验,以验证Lenire®的有效性,收集了其在治疗耳鸣方面的广泛临床证据。例如,美国食品药品监督管理局(FDA)根据112名患者参与的TENT-A3受控临床试验以及204名患者参与的真实世界证据(RWE)的强有力结果,批准Lenire®作为首款此类治疗耳鸣的设备。
“TENT-A3试验中大部分中度或更严重耳鸣患者使用Lenire后获得显著缓解,而单独使用声音治疗无明显影响。总体来说,Lenire®的效果优于声音治疗,后者是当前临床标准治疗之一,”Frost&Sullivan最佳实践研究分析师Manuel Albornoz说。
Lenire第二项大型临床试验TENT-A2的结果发表在权威科学期刊《自然-科学报告》上。这项192名患者参与的双盲随机对照试验结果显示,在治疗过程中改变刺激方式可以提高双模神经调制的效果。
“治疗结束后,按照Lenire®指导使用该设备的试验参与者中有91%在至少12个月内保持症状减轻。此外,TENT-A2试验参与者中有95%在12周治疗后感觉耳鸣症状严重程度得到改善,”2Albornoz继续说。
该公司通过与患者密切合作开发针对不受重视的慢性疾病的 cutting-edge 治疗,建立了卓越的声誉。因此,FDA批准和临床试验结果增加了美国对Lenire®的需求,巩固了Neuromod Devices在耳鸣治疗领域的领导地位。
此外,研究人员发现Neuromod Devices的双模神经调制技术在引导正面神经可塑性方面比单一输入刺激更有效。这提升了Lenire®在市场中的重要性,并使Neuromod Devices在缓解耳鸣症状方面独树一帜。
“例如,在TENT-A3试验中,79.4%的患者在临床上显著改善,82.4%遵循双模治疗,88.6%会推荐Lenire®给其他耳鸣患者。除了效果,Lenire也被证明本身是安全的,因为在所有临床试验中都未发现与Lenire治疗相关的严重不良事件。1,2,3Neuromod Devices成功在欧洲的真实世界患者中复制了这些结果,”Frost&Sullivan行业分析师Ashish Kaul指出。
每年,Frost&Sullivan都会向利用先进技术提升产品功能优势的公司颁发此奖,以表彰其产品为客户带来的增值功能/优势以及提高客户获取率和整体市场渗透潜力的回报。
Frost&Sullivan最佳实践奖旨在识别各个区域和全球市场在领导能力、技术创新、客户服务和战略产品开发方面表现出色的公司。行业分析师通过深入访谈、分析和广泛的二手资料研究,对市场参与者进行比较,衡量其表现,以识别行业中的最佳实践。
关于Frost&Sullivan
在过去六十年中,Frost&Sullivan一直以帮助投资者、企业领导人和政府应对经济变化和识别颠覆性技术、巨型趋势、新商业模式以及可以采取行动的公司,从而不断产生增长机会以推动未来成功而闻名。联系我们:开始讨论。
联系人:
Ashley Weinkauf
电话: 210-844-2505
电子邮件: ashley.weinkauf@frost.com
关于Neuromod Devices Ltd
Neuromod Devices Ltd成立于2010年,总部位于都柏林,是一家专注于设计和开发双模神经调制技术以满足耳鸣患者临床需求的医疗技术公司。Neuromod Devices的耳鸣治疗设备Lenire目前在欧洲可购买,并在美国获得FDA的De Novo批准。欲了解更多信息,请访问www.neuromoddevices.com。
关于Lenire
Lenire是一种结合声音和电刺激的口腔内刺激装置,用于治疗耳鸣。该设备的创新双模神经调制技术包括三个部分:播放定制声音的蓝牙耳机激活听觉神经;专利口腔内部件Tonguetip®也通过向舌表面发送轻微电刺激来激活神经;以及控制器,患者可以通过它调整治疗时长和强度。
定制声音和舌部刺激共同作用,可减轻患者的耳鸣严重程度。这是第一款通过三项大型临床试验证明可治疗耳鸣的非侵入性双模神经调制治疗设备。
Lenire在美国获得FDA的De Novo批准,用于治疗耳鸣,并在欧洲获得CE标志认证。欲了解更多Lenire信息,包括提供商名单,请访问www.lenire.com。
关注Neuromod Devices Ltd
Li