圣何塞, 2023年9月6日 — 全球制药公司Teikoku Pharma USA今天宣布其TPU-006第II期概念验证研究的正面临床试验结果,这是一种用于术后疼痛的4天地塞米松透皮贴剂。这项双盲、安慰剂对照、单剂量研究评估了TPU-006在腹部成形术后的镇痛效果和安全性。共167名患者使用了贴剂(活性药物或安慰剂)。
该公司此前报告了TPU-006在韧带切除术后镇痛效果和安全性的II期双盲、安慰剂对照、单剂量研究的正面临床试验结果,其提供了临床意义上的疼痛减轻和阿片类药物使用量降低。共87名患者使用了贴剂(活性药物或安慰剂)。
新的分析显示,与安慰剂相比,TPU-006治疗可显著降低疼痛评分和减少使用阿片类药物救援药物。TPU-006耐受性良好,没有出现意外不良事件,皮肤刺激很小,嗜睡症也很轻微。 使用TPU-006治疗的患者由于减少了阿片类药物的救援用药,较少出现便秘和恶心。
今年6月,Teikoku获得了TPU-006的快速通道资格认定。
Teikoku Pharma USA总裁兼首席执行官Paul Mori表示:“今天的结果验证了TPU-006成为创新非阿片类治疗选择的潜力,这对临床医生来说是一个重要且高度相关的外科模型,对其他镇痛药物具有挑战性,是我们从第一天起设定的目标迈出的重要一步,即开发一个最佳的治疗方法,可以改善患者的整体手术后体验。我们希望TPU-006能够在医院和门诊环境中同时处理疼痛和减少阿片类药物的使用,这使它成为一个非常独特的治疗选择。”
关于TPU-006D
TPU-006是一种研究性透皮系统,可从一次应用中持续四天输送地塞米松,这是一种选择性α2肾上腺素能受体激动剂。地塞米松以Precedex®(地塞米松盐酸盐)注射液的形式商业化,用于镇静、肌松和镇痛,以及IgalmiTM(地塞米松亚舌膜片)用于治疗与精神分裂症或双相I型或II型障碍相关的急性激动。
关于Teikoku Pharma USA, Inc.
Teikoku Pharma USA, Inc.位于加利福尼亚州圣何塞,是日本Teikoku制药株式会社的全资子公司。这是一家专注于为重大未满足的患者需求开发新颖的最佳治疗解决方案的全球制药公司。 Teikoku还根据专有的递送平台技术开发和制造药品。
Teikoku Pharma的主要产品包括:美国的Lidoderm®(5%利多卡因贴片),用于带状疱疹后神经痛; 欧洲和拉丁美洲的Versatis®,以及无酒精多西他赛注射液。
联系方式:Francisco BejarFBejar@teikokuusa.com
