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日内瓦,瑞士,2023年10月2日 — 瑞士医疗技术公司MedAlliance已被Cordis收购,2022年投资3.5亿美元,2023年前期收购款2亿美元,以及最高可达1.25亿美元的监管目标奖励和最高可达7.75亿美元的商业目标奖励,截至2029年,总对价最高可达11.35亿美元。
MedAlliance被Cordis收购,总价值高达11.35亿美元
Cordis是全球领先的介入心血管和血管内科技术开发和制造商。 MedAlliance的创新和革命性的持续释放西罗莫司(sirolimus)药物洗脱球囊(DEB)计划SELUTION SLRTM (Sustained Limus Release)提供了一系列旗舰产品,这些产品补充了Cordis现有的产品组合,以及他们的销售、营销和分销专长。 Cordis客户将从MedAlliance执行的广泛临床研究计划和发表计划中受益,以进一步发扬Cordis为患者带来创新产品的传统。
“Cordis的收购将加速全球患有冠状动脉疾病和外周动脉疾病的患者获得这项突破性技术,”MedAlliance的创始人、董事长兼首席执行官Jeffrey B. Jump说。 “我要感谢我们整个MedAlliance团队,包括医生、分销商和临床患者,他们成功地颠覆了冠状动脉和外周市场,提供了一种安全有效的新技术。 SELUTION SLR DEB临床数据库旨在改变医疗实践,改善患者结局。”
“将近20年前,Cordis推出了CYPHER®,第一种药物洗脱支架,从而改变了全球心血管治疗,”Cordis首席执行官Shar Matin说。 “作为一家新独立公司,我们非常自豪能够通过MedAlliance和首个MicroReservoir西罗莫司药物洗脱球囊SELUTION SLR进一步发扬我们的创新和市场颠覆遗产。”
“我们很高兴报告到目前为止SELUTION SLR的积极数据,通过第一手体验日本、印度、欧洲和南美洲用SELUTION SLR治疗的患者所取得的令人印象深刻的临床结果。 我们现在正领导努力在美国复制这些结果。 这项技术具有明确的机会改变外周血管疾病患者的治疗范式,”美国SELUTION4SFA和SELUTION4BTK IDE研究指导委员会成员George Adams评论道; 心血管和外周血管研究主任,Rex Hospital Inc., 北卡罗来纳州罗利, 美国。
SELUTION SLR于2020年2月获得治疗外周动脉疾病的CE标记批准,于2020年5月获得治疗冠状动脉疾病的批准。 MedAlliance是第一家获得FDA突破设计状态的药物洗脱球囊公司。 除了公司在2022年5月和2022年8月分别获得FDA IDE批准的BTK和浅股动脉(SFA)适应症外,MedAlliance还在2022年10月获得了冠状动脉支架内再狭窄(ISR)IDE批准,并于2023年1月获得了冠状动脉原发性病变批准。
在获得IDE状态后,目前有三项涉及SELUTION SLR的FDA研究正在招募,第四项涉及冠状动脉原发性病变患者的研究计划在未来几周启动。 后者将补充在欧洲进行的开创性SELUTION DeNovo试验中获得的丰富经验,该试验现已招募了超过1,700名患者,达到计划招募3,326名患者的一半。 SELUTION DeNovo将使用SELUTION SLR治疗策略与任何limus类药物洗脱支架[DES]进行比较[ClinicalTrials.gov标识符:NCT04859985]。 这项研究旨在改变医疗实践,因为目前大多数冠状动脉原发性病变使用永久金属支架进行治疗。
MedAlliance独特的DEB技术涉及MicroReservoirs,其中包含生物降解聚合物与抗再狭窄药物西罗莫司的混合物,涂覆在血管成形球囊表面。 这些MicroReservoirs提供了长达90天的药物控制持续释放。 MedAlliance的专利CATTM(细胞黏附技术)使MicroReservoirs能够涂覆在球囊上,并在球囊扩张时有效转移粘附到管腔内壁。
SELUTION SLR在欧洲、亚洲、中东以及美洲(美国除外)和大多数其他承认CE标记的国家/地区商业化。 已用于4万多例患者的临床常规治疗或作为冠状动脉临床试验的一部分。
关于Cordis
Cordis是全球介入心血管技术开发和制造的领导者,拥有60多年的开创性突破疗法的历史,治疗了数百万患者。 Cordis以临床见解、培训和服务而闻名,在高质量和微创心血管产品方面拥有创新传统,在全球70多个国家/地区建立了强大的全球业务。
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