南京, 中国, 2023年10月23日 — InxMed Co., Ltd,一家致力于开发创新疗法来克服固体肿瘤的耐药性的临床阶段生物技术公司,宣布其口服式选择性肿瘤细胞粘附因子激酶(FAK)抑制剂Ifebemtinib (IN10018)在铂类耐药的复发卵巢癌(PROC)和三阴性乳腺癌(TNBC)中的临床数据将于2023年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上进行报告。该会议将于2023年10月20-24日在西班牙马德里举行。这两个研究都显示,接受IN10018治疗的患者表现出了有希望的抗肿瘤活性,并显示出生存优势的趋势。
铂类耐药的复发卵巢癌(海报#:753P)
在一项单臂、开放性、I期b期临床试验中,PROC患者接受IN10018联合包裹型脂质体多柔比星(PLD)治疗。
IN10018与PLD的联合显示延长了PROC患者的生存时间,且安全性可控。截至2023年4月28日的截止日期,共有61例患者入组,中位随访期为14.0个月。与仅用PLD的历史数据中ORR(客观缓解率)约10%、中位PFS(无进展生存期)为3.3个月、中位OS(总生存期)为12个月相比,IN10018联合PLD的ORR为46.3%(95%CI:32.6-60.4),DCR(疾病控制率)为83.3%(95%CI 70.7-92.1),中位PFS为7.56个月(95%CI: 5.5 – 9.1个月),中位OS为20.9个月(95%CI: 14.4个月–未达),且仍在成熟中。该联合治疗的安全性与单独使用这些药物相比没有增加毒性。
三阴性乳腺癌(海报#:398P)
这项Ib/II期临床研究旨在评估IN10018联合PLD±抗PD-1抗体托利帕尼胺在1-2线治疗失败的转移性TNBC患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。
截至2023年8月31日的截止日期,12例患者接受IN10018+PLD(双药联合),14例患者接受IN10018+PLD+托利帕尼胺(三联合)。历史数据显示PLD低剂量联合环磷酰胺的PFS为4.3个月。双药联合组的中位PFS为3.65个月(95%CI:1.77-7.29),中位OS为8.26个月(95%CI, 5.59-未达)。三联合组的中位PFS为7.43个月(95%CI:3.02-10.8),中位OS未达到下限为9.26个月。转移性TNBC患者双药联合组和三联合组的安全性与单独使用各药相比是可耐受的。
FAK信号通路在病理性纤维化中起关键作用,在许多癌症类型中都表现出过度活化。FAK活化与肿瘤的生存率差和治疗耐药性相关。
InxMed正全球开发IN10018。IN10018已获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道资格和中国国家医药产品监督管理局(NMPA)突破性疗法资格。
一项双盲、随机、安慰剂对照的II期关键性试验正在进行,以确认IN10018在PROC中的观察到的有效性和安全性。新药申请预计将于2024年提交。
关于InxMed
InxMed成立于2018年,是一家临床阶段生物技术公司。公司致力于开发创新疗法来克服抗PD-1/PD-L1耐药性,尤其是抗PD-1/PD-L1耐药性。InxMed致力于开发革命性的癌症治疗方法。
InxMed在中国南京、上海和北京以及美国、加拿大和澳大利亚设有团队。通过自主研发和合作研发,InxMed已建立了独特的创新管线。公司已完成多轮融资,总额超过1亿美元。