香港、上海和北京,2023年10月23日 — 作为中国首家上市的听力辅助设备制造商,金豪医疗再次迈出了历史性一步。2023年9月26日,由金豪医疗研发和制造的自适应OTC听力辅助设备正式通过了FDA510K批准。
这一批准对听力辅助设备市场具有以下重要意义:
1.安全性和有效性:经过两年的临床试验,多家知名医院的联合验证,以及FDA严格的审查流程,每个临床数据的提交和审查代表着金豪医疗研发的自适应OTC听力辅助设备被证明是有效的。这充分证明金豪的听力辅助设备质量至少与其他FDA批准的听力辅助设备一样好,甚至更安全和有效。
2.技术创新:金豪医疗自适应OTC听力辅助设备配备了高精度听力测试软件和智能独立匹配策略,为消费者提供与门诊同样精准的听力护理体验,突破了门槛不能个性化的非自适应听力辅助设备的限制。这也意味着金豪医疗在听力辅助设备市场应用和用户体验方面的技术优势。
3.提高用户满意度和采用率:自适应技术的批准应用不仅将金豪医疗推向听力辅助行业的前沿,也革新了个人获取和管理听力需求的方式。这代表着一种健康护理的范式转变,与个性化、随需服务的趋势保持一致。不仅如此,金豪医疗的自适应技术也可以有效提高用户满意度和采用率,同时降低整体服务成本。
金豪医疗是谁?
金豪医疗致力于为更多用户提供有效易用的听力解决方案。金豪医疗的创新研发中心拥有50多名听力辅助设备研发专家,拥有200多项技术和外观专利。从生产听力辅助设备开始,它已与300多家听力辅助设备公司合作,为全球一亿多用户提供服务。
金豪医疗提供完整的听力辅助应用和解决方案
不久,通过510K批准的技术创新也将出现在更多OTC听力辅助设备中,并在零售店和在线平台上销售给公众。同时,金豪医疗也将利用更先进的技术和更高的质量标准,为更多听力辅助设备供应商和用户提供更人性化、更便捷的完整听力辅助应用和解决方案。
金豪医疗首席财务官费利克斯说:”用户最关心的就是是否能获得安全、有效且适合自己的听力辅助设备。因此,改进听力辅助设备的自适应技术就是我们提供听力辅助解决方案的一步。我们还在开发能使用户独立获得使用指导和服务的解决方案,从而实现顺利的使用效果并进一步提高客户满意度。这将是OTC听力辅助设备行业的一个重大进步。我们对此感到非常兴奋,并期待其实现。”