- 在一线治疗的glecirasib(KRAS G12C抑制剂)与JAB-3312(SHP2抑制剂)组合治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的客观反应率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为65.5%(38/58)和100%。其中,在800毫克glecirasib(每日一次)与2毫克JAB-3312(每周一次,每周一次停药一周)的剂量组中,ORR为86.7%(13/15),DCR为100%。
- 这项临床试验验证了glecirasib与JAB-3312组合治疗的安全性和有效性,为进一步的注册临床试验奠定了基础。
北京和马德里,2023年10月22日 — Jacobio Pharma (1167.HK)是一家专注于难治性靶点的临床阶段肿瘤公司,很高兴在2023年欧洲医学肿瘤学会(ESMO 2023)大会上以口头报告的形式公布了glecirasib与JAB-3312的临床数据。
Jacobio报告了glecirasib与JAB-3312的I/IIa期临床研究结果。该试验包含7个剂量组,包括不同剂量和给药间隔下的400毫克和800毫克glecirasib与JAB-3312不同剂量的组合,旨在通过不同剂量组探索安全性、有效性和耐受性,为随后的注册临床试验提供依据。截至2023年8月4日,共有144例KRAS G12C突变患者入组,其中包括129例NSCLC患者,14例结肠癌患者和1例胰腺癌患者。
在该试验涉及的129例NSCLC(非小细胞肺癌)患者中,107例患者进行了至少一次根据RECIST1.1标准的肿瘤评估,其中58例为一线治疗患者(分布在7个剂量组),其ORR为65.5%(38/58),DCR为100%。在[1]800毫克glecirasib与2毫克JAB-3312的剂量组中,ORR为86.7%(13/15)。中位无进展生存期(mPFS)和治疗反应持续时间仍在观察中,因为患者仍在治疗中。
所有剂量组治疗相关不良事件(TRAEs)的3-4级发生率为39.6%,[1]800毫克glecirasib与2毫克JAB-3312剂量组的3-4级TRAEs发生率为36.7%。
相关研究显示,SHP2抑制剂是KRAS G12C抑制剂在NSCLC中的最有前景的药物伙伴。
“对于KRAS G12C突变的NSCLC患者来说,glecirasib与JAB-3312的组合治疗显示了积极的疗效信号。与单药治疗相比,组合治疗可以协同抑制肿瘤生长。此外,两种药物都是口服药物,所以患者无需住院,这对患者更便利。”中国医学科学院肿瘤医院教授王杰说,他是这项试验的主要研究人员。“我们期待通过后续研究进一步验证组合治疗的临床疗效。”
“这些数据为glecirasib与SHP2抑制剂的注册临床研究奠定了基础。研究团队将根据此次试验的最佳剂量组合,在PFS数据成熟后制定注册临床试验的后续计划。”Jacobio首席医疗官Andrea WANG-GILLAM博士说。“SHP2是目前全球没有任何批准或上市抑制剂的靶点。我们希望通过这项研究,为SHP2抑制剂研究人员带来信心,改善KRAS G12C单药治疗的反应率,延长患者的生存期和改善生活质量。”
[1] 每周一次,每周一次停药一周。
了解更多ESMO官方网站信息,请访问:https://www.esmo.org/。
电话会议信息
Jacobio将于2023年10月24日北京时间14:00-15:00举办现场电话会议。参与者必须预先注册电话会议。注册链接:https://goldmansachs.zoom.us/webinar/register/WN_6sS33tpzRMWy2vFSPSx11Q
关于Glecirasib
Glecirasib是Jacobio开发的KRAS G12C抑制剂。目前在中国、美国和欧洲进行多项I/II期临床试验,用于KRAS G12C突变的实体瘤患者。这包括中国的NSCLC重要临床试验;前线STK11共突变NSCLC单药研究;以及与JAB-3312(SHP2抑制剂)在NSCLC和与Cetuximab在结肠癌的组合治疗研究。
关于JAB-3312
JAB-3312是一种高选择性的SHP2阻断剂,具有最佳潜力。Jacobio目前在中国、美国和欧洲开展JAB-3312单药和与glecirasib及其他药物的组合治疗临床研究。
关于Jacobio
Jacobio Pharma (1167.HK)致力于开发和提供新颖的产品和解决方案,以改善人们的健康。我们的管线围绕KRAS、免疫检查点、肿瘤代谢、P53、RB和MYC等6个主要信号通路的新型分子靶点。我们的重点项目将成为全球前三名。我们的愿景是与合作伙伴一起成为全球在药物研发方面影响力最大的公司之一。Jacobio在北京、上海和波士顿设有研发中心,拥有诱导性阻断药物发现平台(IADDP)和iADC平台。