Immatics公布2023年第二季度财务业绩和业务进展

• 第一期/第二期临床试验正在评估Immatics的第二代半衰期延长TCR双特异性计划,TCER® IMA402靶向PRAME
• ACTengine® IMA203 TCR-T单药疗法针对PRAME显示在11例重度预处理患者的中期临床更新中,67%的确证ORR,随访时间中位数为8.5个月,疾病持续时间未达到(median duration of response not reached);2023年第4季度将有下一轮更新
• Bristol Myers Squibb行使了2019年细胞治疗合作中的首次选择权(收到1,500万美元选择费),并投资3,500万美元购买股份
• 截至2023年6月30日,现金及现金等价物以及其他金融资产不包括Bristol Myers Squibb的最近股权投资总额为3.777亿美元¹(3.476亿欧元);更新后的预计现金使用期限延至2025年底

德国图宾根和美国休斯敦,2023年8月17日 – Immatics N.V. (纳斯达克股票交易所代码: IMTX;“Immatics”)今天提供了业务更新并报告了2023年6月30日结束的季度财务业绩。Immatics是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发以T细胞重定向癌症免疫治疗。

“IMA203单药疗法的中期临床数据更新显示,在各种实体瘤如黑色素瘤、眼球黑色素瘤等疾病中的初步客观反应率范围内都显示出令人鼓舞的效果,支持IMA203快速推进至患者,首先应用于高需求的实体瘤如免疫检查点抵抗性黑色素瘤和眼球黑色素瘤,”Immatics CEO及联合创始人Harpreet Singh博士表示。“除了最近IMA203的更新外,我们也很高兴报告第二季度结束时我们的现金储备足以支持运营至2025年底。凭借这个修订后的使用期限,我们预计将实现最重要的里程碑,包括IMA203注册导向试验的启动,以及IMA401和IMA402两个TCER®计划的数据产出来评估其临床概念证明。”

2023年第二季度及随后的公司进展

采用细胞治疗计划

ACTengine® IMA203:ACTengine® IMA203针对PRAME的TCR-T目前正在进行的第一b期剂量扩展试验。

• 根据2023年4月4日的数据截止时间,ACTengine® IMA203 TCR-T单药疗法组A显示67%的确证客观反应率(cORR),中期临床更新中公布。数据涵盖11例重度预处理患者;中位随访时间为8.5个月,疾病持续时间未达到。患者给予IMA203 TCR-T细胞剂量为剂量水平(DL)4或DL5,平均给药总量为3.67×10⁹ TCR-T细胞(范围1.30-8.84×10⁹ TCR-T细胞)。

• IMA203单药组A TCR-T治疗继续显示可控的耐受性,无严重CRS和无ICANS;11例患者均出现预期的细胞减少(1-4级),与淋巴细胞减少有关。10例患者(91%)出现低至中度(1-2级)细胞因子释放综合征(CRS),其中5例(45%)为1级,5例(45%)为2级CRS。
• 客观反应出现在各种肿瘤类型,包括免疫检查点抵抗性和BRAF抑制剂抵抗性黑色素瘤、铂类耐药性卵巢癌、眼球黑色素瘤、头颈癌和肉瘤。最长疾病持续时间见于黑色素瘤和眼球黑色素瘤,随访截止时分别持续6、9和10个月。
  • IMA203联合尼武珠单抗(组B)在最后线治疗设置中被降低优先级。此类联合治疗被考虑应用于一线治疗设置。
  • IMA203CD8(组C)是下一代单药疗法,IMA203工程T细胞同时转导CD8αβ共受体。目前正在探索IMA203CD8的DL4a剂量(每平方米体表面积最高0.8×10⁹ TCR-T细胞)。
  • 2023年第4季度将更新Immatics IMA203第一b期各组的情况,包括PRAME靶向TCR-T单药疗法向注册导向试验的临床开发路径。Immatics的IMA203开发策略旨在:
    1. 最大限度地加快上市时间,首先集中在1-2种最后线实体瘤如黑色素瘤、眼球黑色素瘤以及其他PRAME表达率高的肿瘤类型,在这些类型中已经显示出临床概念证明,
    2. 广泛开发扩展至其他肿瘤类型,如卵巢癌、子宫癌、肺癌、乳腺癌、头颈癌等肿瘤类型,以覆盖更广泛的患者群。

TCR-T管线

• 今年早些时候,Bristol Myers Squibb行使首次选择权,与Immatics签署了全球许可协议。根据协议,Immatics收到了1,500万美元的选择费,并有机会获得高达4.9亿美元的里程碑付款以及产品销售净额的层次递减专利使用费。

TCR双特异性计划

Immatics的T细胞引导受体(TCER®)候选产品是下一代半衰期延长的TCR双特异性分子,通过Immatics专有格式使用低亲和力T细胞招募域和高亲和力TCR结构域,旨在最大限度提高疗效同时最小化患者毒性。

• TCER® IMA401 (MAGEA4/8) – 正在评估TCER® IMA401在复发/耐药实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性的第一期临床试验正在进行。IMA401靶向MAGEA4和MAGEA8两个蛋白在HLA-A*02:01上表现的肽段。该靶向肽段根据Immatics专有定量质谱引擎XPRESIDENT®鉴定的肿瘤细胞内天然表达量(肽拷贝数/肿瘤细胞)被选择,主要高表达于肺癌、头颈癌、黑色素瘤、卵巢癌、肉瘤等多种实体瘤。IMA401的开发与Bristol Myers Squibb合作进行。
• TCER® IMA402 (PRAME) – Immatics于2023年4月向保罗埃利希研究所(PEI)提交了临床试验申请(CTA²)。CTA通过后,第一期临床试验评估TCER® IMA402在患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性将启动。IMA402靶向PRAME。